臨床研究を開始する場合

本法人の倫理委員会による審査を受ける場合

(1)本法人の研究者

           倫理委員会に対して「研究に係る利益相反状況申告書 」を提出する。

(2)外部の研究者

          所属する機関に利益相反自己申告を行い、利益相反マネジメントを受ける。
⇒本法人の倫理委員会の手続きはこちら

外部の倫理委員会による審査を受ける場合

☞ 次の手続きにより、利益相反マネジメントを受ける。

ただし、研究代表者が利益相反マネジメント方法を別に定めた場合は、研究代表者の定めに従うものとする(詳しくはこちら)。

(1)「研究に係る利益相反状況申告書」の記載
   本法人の研究責任者は、本法人の研究者全員の利益相反に関する事項を確認の上
研究に係る利益相反状況申告書」記載する。

(2)利益相反マネジメントの手続き
   上記(1)の申告内容のうち、「利益相反(COI)に関する事項」の有無に応じ
て、それぞれ次のように対応する。

 確認!
 直近の利益相反定期自己申告において利益相反マネジメント委員会の定める基準に該当する申告があった本法人の研究者が、申請する研究に参加する場合には「有」が一つでもある場合の手続きを行うものとする。

「有」がない場合

1)研究代表者に申告すべき利益相反がないことを報告する。

2)本法人の研究責任者は、所属長(学長又は院長)に対して、研究の実施許可申請を行う場合には、担当部署に対して、必要書類と「研究に係る利益相反状況申告書」をメールに添付して提出する。

所属 担当部署 メールアドレス
基礎医学・基礎科学 倫理委員会事務局
(担当:大学庶務課)
nms_rinri★nms.ac.jp
付属病院 倫理委員会事務局
(担当:臨床研究総合センター)
nms_fuzokurinri★nms.ac.jp
武蔵小杉病院 武蔵小杉病院倫理委員会事務局(担当:庶務課) nms_kosugirinri.group★nms.ac.jp
多摩永山病院 多摩永山病院倫理委員会事務局(担当:庶務課) nms_nagayamarinri.group★nms.ac.jp
千葉北総病院 千葉北総病院倫理委員会事務局(担当:庶務課) nms_hokusohrinri.group★nms.ac.jp
日本獣医生命科学大学 研究推進課 research★nvlu.ac.jp

※★を@にしてご利用ください
※必要書類は、担当部署にご確認ください。

「有」が一つでもある場合

1)研究責任者は、自らの所属する分野の大学院教授(教室責任者)に対して、利益相反マネジメント委員会宛の「依頼書」の作成を依頼する。

2)研究責任者は、本法人の自らのメールアドレスを用いて、利益相反マネジメント委員会(nms-coi★nms.ac.jp ★を@にしてご利用ください)に対して、次の書類を添付したうえで、審査を依頼する。

必要書類

No. 書類名 形式
1 依頼書 PDF
2 研究に係る利益相反状況申告書 研究責任者本人の法人メールアドレスからであれば、Word可

それ以外の場合は、署名後、PDF

3 研究計画書案 Word
4 同意説明文書案 Word

3)利益相反マネジメント委員会は、研究責任者及び依頼元の大学院教授(教室責任者)に対し、メールで利益相反マネジメント委員会審議結果を送付する。

4)研究責任者は、利益相反マネジメント委員会の審議結果の取扱いについて、研究代表者の指示に従い、対応する。

5)研究責任者は、所属長(学長又は院長)に対して、研究の実施許可申請を行う場合には、必要書類と「利益相反マネジメント委員会審議結果」をメールに添付して上記担当部署に提出する。

研究代表者又は申請先の倫理委員会の定めた方法で利益相反マネジメントを受けた場合

研究責任者は、所属長(学長又は院長)に対して、研究の実施許可申請を行う場合には、必要書類と「本研究に関する利益相反マネジメント結果」をメールに添付して上記担当部署に提出する。

注:本法人において臨床研究を実施する場合には、当該臨床研究に関して、利益相反マネジメントを受けている必要があります。

※ 利益相反マネジメント委員会の定める基準
① 製薬企業等の寄附講座、社会連携講座に所属し、かつ当該製薬企業等が拠出した資金で給与を得ている。
② 製薬企業等から、年間合計250万円以上の個人的利益を得ている。
③ 製薬企業等の役員に就任している。
④ 製薬企業等の一定数以上の株式(公開株式にあっては5%以上、未公開株式にあっては1株以上、新株予約権にあっては1個以上)を保有している。
         注:この基準は、臨床研究法推奨基準 基準4に準じて設定しています。